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人SMN1基因外顯子缺失檢測試劑盒(熒光定量PCR法)

| 產(chǎn)品介紹本產(chǎn)品適用于體外定性檢測人EDTA抗凝全血樣本DNA中SMN1基因位點外顯子7和（或）外顯子8的缺失。用于脊髓性肌萎縮癥(Spinal Muscular Atrophy，SMA)疾病的輔助確診。 | 產(chǎn)品特點一個檢測孔實現(xiàn)對 SMN1 基因外顯子7和外顯子8拷貝數(shù)的同步檢測，通量大操作簡單，90 分鐘內(nèi)完成檢測 LoD 低至 1ng/L，不受SMN2 同源片段干擾，企業(yè)參考品符合率 100% 無需配制試劑，節(jié)省實驗時間和人工 | 產(chǎn)品信息注冊證號：國械注準(zhǔn)20243400227 包裝規(guī)格：24 人份/盒、48 人份/盒、96人份/盒儲存條件及有效期：避光-205℃貯存，有效期 12 個月樣本類型：EDTA抗凝全血樣本檢測范圍：可檢出 SMN1 基因純合缺失、雜合缺失和正常三種基因型 | 疾病介紹脊髓性肌萎縮癥(Spinal Muscular Atrophy，SMA)是兒童最常見的神經(jīng)肌肉病，以脊髓前角-運動神經(jīng)元退化變性導(dǎo)致的肌無力和肌萎縮為主要臨床特征，隨著疾病進展，可出現(xiàn)呼吸、消化、骨骼

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TORCH核酸檢測試劑盒（基因芯片法）

| 產(chǎn)品介紹該產(chǎn)品用于定性檢測全血樣本中的弓形蟲(TOX)、風(fēng)疹病毒(RV)、巨細胞(CMV)、單純皰疹Ⅰ/Ⅱ(HSVⅠ/Ⅱ)型5種病原體核酸。 | 產(chǎn)品特點一次取樣，全面檢測TORCH綜合征相關(guān)病原體采用病原微生物核酸檢測技術(shù)，精準(zhǔn)診斷個體有無現(xiàn)癥感染基因芯片法檢測，靈敏度高特異性好 | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：21人份/盒注冊證號：國械注準(zhǔn)20173403252 儲存條件及有效期：試劑Ⅰ組成成份在2℃～8℃下可保存12個月；試劑Ⅱ組成成份在-15℃以下可保存12個月。樣本類型：全血樣本 | 產(chǎn)品背景 TORCH是T(Toxopasma)是弓形蟲，R(Rubella.Virus)是風(fēng)疹病毒，c(Cytomegalo.Virus)是巨細胞，H(Herpes.Virus)即是單純皰疹Ⅰ/Ⅱ型的五種病原體的總稱。孕婦感染弓形蟲之后，受到感染后的胎兒會出現(xiàn)明顯的智力損傷和精神障礙等后遺癥。孕婦感染巨細胞病毒(CMV)后，嚴(yán)重的宮內(nèi)感染可導(dǎo)致宮內(nèi)死胎和新生兒死亡。孕婦感染風(fēng)疹病毒是一種可經(jīng)呼吸道傳播，可經(jīng)胎盤，也可經(jīng)密切接觸傳播

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遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

| 產(chǎn)品介紹本試劑盒適用于體外定性檢測從外周靜脈血樣本、唾液樣本和血斑樣本中提取獲得的人類基因組DNA中4個耳聾基因的15種突變（其分別為GJB2: c.35delG, c.176-191del16bp, c.235delC, c.299-300delAT; GJB3: c.538CT; mtDNA: m.1494CT, m.1555AG; SLC26A4: c.919-2AG, c.1174 AT, c.1226 GA, c.1229 CT, c.1707+5 GA, c.1975 GC, c.2027 TA, c.2168AG）。本試劑盒用于耳聾的輔助診斷，其檢測結(jié)果不作為診斷耳聾的唯一依據(jù)，臨床醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者其他診斷信息對檢測結(jié)果進行綜合判斷。 | 產(chǎn)品特點檢測4個耳聾基因的15種突變，覆蓋常見檢測位點采用預(yù)分裝干粉試劑，簡便穩(wěn)定適用唾液標(biāo)本，無創(chuàng)采集 | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：48測試/盒注冊證號：國械注準(zhǔn) 20193400249 儲存條件及有效期: -25～8℃避光保存，有效期18個月樣本類型：外周靜脈血樣本、唾液樣本和血斑樣

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人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

| 產(chǎn)品介紹本試劑盒用于體外定性檢測人全血樣本中亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）基因677位點（CT）基因多態(tài)性，共包含677 C/C、677 C/T和677 T/T三種基因型。 | 產(chǎn)品特點無需常規(guī)核酸提取過程，1管反應(yīng) 5L少量血樣樣本即可完成檢測采用-actin基因為內(nèi)參，全流程監(jiān)控 | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：24人份/盒、32人份/盒、48人份/盒注冊證號：國械注準(zhǔn)20203400323 儲存條件及有效期：試劑盒置于-30℃~-15℃避光保存，有效期為 14 個月。樣本類型：全血樣本 | 產(chǎn)品背景葉酸屬 B 族維生素，是合成核酸所必須的元素，是細胞生長和組織修復(fù)所必需的物質(zhì)，更是胚胎發(fā)育過程中不可缺少的營養(yǎng)素，葉酸缺乏是導(dǎo)致出生缺陷的主要原因之一，葉酸缺乏多由遺傳缺陷導(dǎo)致的機體對葉酸代謝通道障礙。研究證實， MTHFR 是同型半胱氨酸（Hcy）代謝途徑中的關(guān)鍵酶。 MTHFR 基因變異引起相應(yīng)的酶活性降低可阻抑同型半胱氨酸轉(zhuǎn)化為甲硫氨酸，導(dǎo)致低葉酸血癥和高同型半胱氨酸血癥，從而增加新生兒出生缺陷風(fēng)險或心

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人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

| 產(chǎn)品介紹本試劑盒用于體外定性檢測人EDTA抗凝全血樣本基因組DNA中 MTHFR基因c.677（CT）位點多態(tài)性。 | 產(chǎn)品特點產(chǎn)品采用預(yù)混合試劑，只需要開蓋、加樣本DNA即可上機檢測操作簡單方便，反應(yīng)時間短產(chǎn)品性能跟已經(jīng)批準(zhǔn)的試劑盒進行大樣本的平行對照研究，總符合率99.7% | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：48測試/盒注冊證號：國械注準(zhǔn)20223401370 儲存條件及有效期：試劑盒避光儲存在-205℃，有效期為12個月。樣本類型：全血樣本 | 產(chǎn)品背景葉酸是一種水溶性維生素，即維生素B9，為人體細胞生長和繁殖所必須，在機體代謝過程中發(fā)揮重要的作用。葉酸代謝的障礙會導(dǎo)致同型半胱氨酸(Hcy) 升高、甲基化水平降低等一系列異常反應(yīng)，進而影響母嬰的生命健康及成人的心腦血管系列疾病。亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)是葉酸-甲硫氨酸代謝途徑中的關(guān)鍵酶，通過檢測MTHFR基因C667T位點的多態(tài)性，能夠得出相應(yīng)的葉酸代謝能力，為孕產(chǎn)婦、心腦血管疾病等特殊人群的葉酸補充提供重要的指導(dǎo)。

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細胞保存液（商品名：液基細胞保存液）

| 產(chǎn)品介紹用于保存、運輸取自人體的細胞，僅用于體外分析檢測目的，不用于治療性用途。 | 產(chǎn)品特點簡化臨床醫(yī)生取樣流程，提高受檢者依從性；同一保存液，避免重復(fù)取樣造成細胞數(shù)量不足產(chǎn)生的漏診及假陰性； HPV、TCT相互質(zhì)控，結(jié)果更準(zhǔn)確。 | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：1mL/瓶50瓶/盒、200瓶/箱；10mL/瓶25瓶/盒、200瓶/箱；15mL/瓶25瓶/盒、200瓶/箱注冊證號：蘇泰械備20230182 產(chǎn)品貨號：SR10111 儲存條件及有效期：24 個月樣本類型:人體脫落細胞

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