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| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品用于分型定性檢測(cè)婦女宮頸脫落細(xì)胞樣本中21種人乳頭瘤病毒亞型(具體包括HPV 16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,26,82,73及HPV 6, 11和81亞型) 基于多重?zé)晒釶CR定量技術(shù)平臺(tái),采用分管分型、閉管檢測(cè)21種HPV型別。對(duì)每一種HPV型別標(biāo)記不同顏色的探針,每管僅檢測(cè)3種型別,可有效避免傳統(tǒng)分型技術(shù)使用通用型引物擴(kuò)增而產(chǎn)生的型別間擴(kuò)增效率差異,以及因所有靶標(biāo)在同一管中擴(kuò)增容易造成的競(jìng)爭(zhēng)性抑制。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 感染監(jiān)測(cè):精準(zhǔn)分型,區(qū)分HPV一過(guò)性或持續(xù)性感染 療效觀察:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)HPV感染者的治療效果 術(shù)后預(yù)測(cè):預(yù)測(cè)高級(jí)別病變術(shù)后殘留的風(fēng)險(xiǎn) | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格:24人份/盒、48人份/盒 注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153400364 產(chǎn)品貨號(hào):JC80301 儲(chǔ)存條件及有效期:試劑盒避光-205℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月 樣本類型:宮頸脫落細(xì)胞 | 產(chǎn)品背景 宮頸癌是全球女性第四大常見惡性腫瘤,我國(guó)宮頸癌死亡率占到世界約19%,年發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)
| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)婦女宮頸脫落細(xì)胞中18種HPV型別(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、73、53、82和26)核酸,且對(duì)HPV16和HPV18進(jìn)行分型,其他16種HPV型別不做具體分型。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 熒光定量PCR平臺(tái),實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)檢測(cè) 批量檢測(cè)96個(gè)標(biāo)本,2.5h完成一批次 通量靈活,滿足大通量需求 覆蓋型別與CFDA要求的18種高中危型完全一致 內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控,避免假陰性 UNG酶,避免因非靶標(biāo)基因擴(kuò)增引起的假陽(yáng)性 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格:50人份/盒 注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183400059 產(chǎn)品貨號(hào):JC80402 儲(chǔ)存條件及有效期:避光-205℃貯存,有效期11個(gè)月。反復(fù)凍融次數(shù)不能超過(guò)5次。 樣本類型:宮頸脫落細(xì)胞 | 產(chǎn)品背景 宮頸癌是全球女性第四大常見惡性腫瘤,我國(guó)宮頸癌死亡率占到世界約19%,年發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)約為11萬(wàn)和6萬(wàn),且發(fā)病率和死亡率呈逐漸升高的趨勢(shì)。2020年11月17日,WHO正式啟動(dòng)《加速消除宮頸癌》全球戰(zhàn)略,作為宮頸癌
| 產(chǎn)品介紹 HPV核酸分型定量分析軟件(發(fā)布版本號(hào):V1.0)由產(chǎn)品軟件安裝光盤和產(chǎn)品使用說(shuō)明書組成。軟件由系統(tǒng)基本參數(shù)設(shè)置功能模塊、PCR標(biāo)準(zhǔn)曲線設(shè)置功能模塊、病人信息管理功能模塊、原始數(shù)據(jù)導(dǎo)入功能模塊組成。 | 產(chǎn)品信息 注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20152700105 貨號(hào):JC80103
| 產(chǎn)品介紹 本試劑僅用于臨床宮頸脫落細(xì)胞的保存及運(yùn)輸。 細(xì)胞保存液中含有多種組分,其中合適的緩沖液能夠調(diào)節(jié)溶液的pH;金屬螯合劑用于螯合溶液中的重金屬離子,防止細(xì)胞凝聚;適量還原劑,能夠溶解細(xì)胞粘液;非離子表面活性劑和抗生素,對(duì)溶液內(nèi)引入的細(xì)菌生理活動(dòng)起到抑制作用,保持宮頸脫落細(xì)胞形態(tài)和核酸的完整性,便于后續(xù)的核酸檢測(cè)。 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格:2mL/管 注冊(cè)證號(hào):蘇泰械備20150056 產(chǎn)品貨號(hào):SR10102 儲(chǔ)存條件及有效期:室溫保存,有效期2 年,開封后2~8℃保存有效期14 天。
| 產(chǎn)品介紹 用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。 本產(chǎn)品采用快速滅活病原體技術(shù)、室溫保存DNA技術(shù)。將含有病原體的樣本涂抹在一次性使用采樣器中樣本保存卡上,樣本保存卡上的化學(xué)試劑可以在短時(shí)間內(nèi)殺滅病原體,并穩(wěn)定釋放出DNA,使得DNA可以在常溫下保存和運(yùn)輸。同時(shí)本產(chǎn)品輔助于顏色區(qū)分技術(shù),區(qū)分出一次性使用采樣器是否添加樣本。 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格:1人份 /管 注冊(cè)證號(hào):蘇泰械備20180256號(hào) 產(chǎn)品貨號(hào):SR10104 儲(chǔ)存條件及有效期:室溫保存,有效期一年
| 產(chǎn)品介紹 用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞,僅用于體外分析檢測(cè)目的,不用于治療性用途。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 簡(jiǎn)化臨床醫(yī)生取樣流程,提高受檢者依從性; 同一保存液,避免重復(fù)取樣造成細(xì)胞數(shù)量不足產(chǎn)生的漏診及假陰性; HPV、TCT相互質(zhì)控,結(jié)果更準(zhǔn)確。 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格:1mL/瓶50瓶/盒、200瓶/箱;10mL/瓶25瓶/盒、200瓶/箱;15mL/瓶25瓶/盒、200瓶/箱 注冊(cè)證號(hào):蘇泰械備20230182 產(chǎn)品貨號(hào):SR10111 儲(chǔ)存條件及有效期:24 個(gè)月 樣本類型:人體脫落細(xì)胞
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