| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒適用于咽拭子樣本中甲型/乙型流感病毒的定性檢測。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 一管雙型，同時檢測甲流/乙流 高靈敏度，檢測下限2.0 TCID50/mL 包含內(nèi)標(biāo)，監(jiān)控采樣，提取，擴(kuò)增全過程避免假陰性 質(zhì)控完善，內(nèi)含陽性質(zhì)控、弱陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401432 產(chǎn)品貨號：JC10202N 儲存條件及有效期：避光-205℃保存，有效期12個月。冰袋低溫運(yùn)輸不能超過4天；開封后避光-205℃保存，對有效期沒有影響；反復(fù)凍融次數(shù)不能超過5次。 樣本類型：咽拭子 | 產(chǎn)品背景 流行性感冒(簡稱流感)，是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。病原體為甲、乙、丙三型 流行性感冒病毒，甲型流感病毒根據(jù)表面血凝素（HA）和神經(jīng)氨酸酶（NA）的不同分為16個HA 亞型和9個NA亞型，甲型流感病毒最容易發(fā)生變異，容易引起暴發(fā)流行；乙型流感病毒變異較少，丙型流感病毒較穩(wěn)定，多引起散發(fā)病例。 流感是一種季節(jié)性疾病，在溫帶地區(qū)，流感會在整個冬季流行，在熱帶地區(qū)，流感病毒一年四季均存在，

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒適用于體外定性檢測人咽拭子樣本中甲型和乙型流感病毒抗原。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 雙抗體夾心法檢測 15-20分鐘快速檢測甲型/乙型流感抗原 適合發(fā)病早期，門診初篩 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 注冊證號：國械注準(zhǔn)20173401598 產(chǎn)品貨號：SC10101 儲存條件及有效期：4～30℃避光干燥條件下保存， 有效期 24 個月。檢測卡開封后應(yīng)當(dāng)在 1 小時內(nèi)使用。 樣本類型：咽拭子 | 產(chǎn)品背景 流行性感冒病毒（influenza virus），是正粘病毒科的代表種，簡稱流感病毒，包括人流感病毒和動物流感病毒，人流感病毒分為甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，是流行性感冒（流感）的病原體。其中甲型流感病毒抗原性易發(fā)生變異，多次引起世界性大流行；乙型流感病毒對人類致病性較低；丙型流感病毒只引起人類不明顯的或輕微的上呼吸道感染，很少造成流行。

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒采用膠體金免疫層析技術(shù)原理及夾心法原理，體外定性檢測人血清中的肺炎支原體IgM抗體，用于肺炎支原體感染的輔助診斷。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 靈敏度高、特異性和重復(fù)性好 檢測時間短，10min/樣本 適合用于門急診患者M(jìn)P感染診斷的快速初篩 不受實(shí)驗(yàn)室條件限制且無需特殊培訓(xùn)，可基層推廣 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：20人份/盒、50人份/盒 注冊證號：國械注準(zhǔn)20193400671 產(chǎn)品貨號：SC10107 儲存條件及有效期：2~30℃避光儲存，有效期12個月。 樣本類型：血清樣本 | 產(chǎn)品背景 肺炎支原體( Mycoplasma Pneumonia，MP)是兒童呼吸道感染的常見病原體，在各個年齡組均可致病，其發(fā)病率近年來有逐漸上升的趨勢?；颊吒腥痉窝字гw后可導(dǎo)致上呼吸道感染、支氣管炎、哮喘、不典型肺炎等一系列呼吸道疾病，甚至可并發(fā)肺外多系統(tǒng)器官疾病。由于肺炎支原體肺炎臨床表現(xiàn)不典型，且存在各種肺外并發(fā)癥，容易導(dǎo)致誤診。作為社區(qū)獲得性肺炎( Community acquired pneumonia，CAP)比重約20%~

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于嬰幼兒咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒 A 型和 B 型核酸分型定性檢測。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 一管雙測：區(qū)分呼吸道合胞病毒A型、B型 最低檢測限：10TCID50/mL 內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)：對待測樣本的采集、運(yùn)輸、提取、擴(kuò)增過程全程監(jiān)測 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：25 人份/盒、50人份/盒 注冊證號：國械注準(zhǔn)20163400799 產(chǎn)品貨號：JC10216N 儲存條件及有效期：避光-20 5℃貯存， 有效期 12 個月 樣本類型：咽拭子 | 產(chǎn)品背景 呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)屬肺炎病毒屬，根據(jù)其黏附蛋白G抗原性的不同，分為A型和B型，其A型和B型所引起的臨床癥狀較為相似。 RSV 是嬰幼兒下呼吸道感雜的最主要病原體，2～6個月發(fā)病率最高，潛伏期3～7日，癥狀較重，可有高熱、鼻炎、咽炎及喉炎，之后表現(xiàn)為細(xì)支氣管炎及肺炎。少數(shù)病兒可并發(fā)中耳炎、胸膜炎及心肌炎等。早產(chǎn)、先天性心臟病、肺發(fā)育不良等是致危的主要因素。RSV 感染不僅可誘發(fā)哮喘，而且與病情的加重有關(guān)。成人和年長兒

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、鼻咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 本試劑盒檢測結(jié)果應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、其他實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行綜合分析，作出診斷。 該產(chǎn)品在使用上應(yīng)當(dāng)遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關(guān)要求。 開展新型冠狀病毒核酸檢測，應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測技術(shù)相關(guān)指南的要求，做好生物安全工作。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 最低檢出限：不高于249 copies/mL 閉管擴(kuò)增：一管區(qū)分基因型，節(jié)省分型時間，提高檢測效率，避免交叉污染 內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)：對樣本采集、核酸提取、上機(jī)擴(kuò)增全程監(jiān)控 特異性好：與感染部位相同或感染癥狀相似的其它病原體無交叉反應(yīng) | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：25 人份/盒，50 人份/盒，200 人份/盒 注冊證號：國械注準(zhǔn)20203400384 產(chǎn)品貨號：JC10223-1N 儲存條件及有效期：避光-205℃貯存，有效期12 個月 樣本類型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于咽拭子、痰液樣本中 H7N9 禽流感病毒核酸的定性檢測。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 熒光定量PCR檢測，靈敏度、準(zhǔn)確率高 含內(nèi)標(biāo)，保證結(jié)果的可靠性 避免窗口期干擾，適合臨床的快速確診 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50 人份/盒 注冊證號：國械注準(zhǔn)20163400798 產(chǎn)品貨號：JC10205N 儲存條件及有效期：避光-205℃貯存，有效期12 個月。冰袋低溫運(yùn)輸不能超過4 天；反復(fù)凍融次數(shù)不能超過5 次。 樣本類型：咽拭子、 痰液樣本 | 產(chǎn)品背景 人感染H7N9 禽流感是由H7N9 亞型禽流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，2013年2月和3月，在上海和安徽兩地率先發(fā)現(xiàn)新亞型H7N9 型禽流感，國家衛(wèi)計(jì)委已將其納入法定乙類傳染病。 禽流感病毒屬于甲型流感病毒，是一種單鏈RNA 病毒，屬正粘病毒科，此次人感染H7N9 禽流感病毒是一種三元重組禽流感病毒。 人感染H7N9 禽流感潛伏期一般為7 天以內(nèi)，患者一般表現(xiàn)為流感樣癥狀，如發(fā)熱，咳嗽，少痰，可伴有頭痛、肌肉酸痛和全身不適；重癥患者病情發(fā)展迅速，表現(xiàn)為重癥肺炎，體溫

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于咽拭子樣本中麻疹病毒和風(fēng)疹病毒核酸的定性檢測。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 同時檢測，準(zhǔn)確分辨麻疹/風(fēng)疹病毒感染，含內(nèi)標(biāo) 最低檢測限：麻疹病毒:10TCID50/mL、風(fēng)疹病毒20TCID50/mL | 產(chǎn)品信息 注冊證號：國械注準(zhǔn)20143402135 產(chǎn)品貨號：JC40201N 包裝規(guī)格：50人份/盒 儲存條件及有效期：避光-205℃貯存， 有效期 12 個月 樣本類型：咽拭子 | 疾病介紹 麻疹病毒(Measles Virus)是單股負(fù)鏈 RNA 病毒，是副粘病毒科麻疹病毒屬的成員。麻疹是由麻疹病毒引起的對人類傳染性最強(qiáng)的疾病之一，臨床上麻疹感染會引起發(fā)熱，出疹和咳嗽，主要感染兒童但也累及青年人，麻疹也可引起終生殘疾包括腦損傷致盲和致聾等。 風(fēng)疹病毒(Rubella Virus)是單股正鏈RNA，是披膜病毒科風(fēng)疹病毒屬的唯一成員。風(fēng)疹是由風(fēng)疹病毒引起的一種相對麻疹稍輕微的傳染疾病，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱和出疹，前驅(qū)癥狀通常表現(xiàn)為低熱、頭痛、身體不適、食欲不振、頸部淋巴結(jié)出現(xiàn)淋巴結(jié)病等。 麻疹和風(fēng)疹分別由麻疹病毒和風(fēng)疹

| 產(chǎn)品介紹 用于口咽及鼻咽樣本的收集、運(yùn)輸和儲存。由拭子和含保存液的管組成。非無菌提供。 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：1 人份、5 人份、10 人份、20 人份 注冊證號：蘇泰械備20220051 產(chǎn)品貨號：JVS10101、JVS10501、JVS11001、JVS12001 儲存條件及有效期：本產(chǎn)品為非無菌包裝， 有效期為2年