| 產(chǎn)品介紹 用于體外定性檢測人靜脈全血中惡性瘧原蟲分泌的富組氨酸蛋白（ pfHRP-Ⅱ）和瘧原蟲分泌的乳酸脫氫酶（ panLDH），可用于瘧疾患者的臨床輔助診斷。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 簡便快速：采用雙抗體夾心法檢測技術(shù)，15-30分鐘內(nèi)判讀結(jié)果 準(zhǔn)確性高：panLDH檢測符合率 99.54%，pfHRP-Ⅱ檢測符合率 99.35% 覆蓋類型全：惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲4種常見人體瘧原蟲類型，區(qū)分惡性瘧原蟲/其他類型瘧原蟲 | 產(chǎn)品信息 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20233400937 產(chǎn)品貨號(hào)：SC10110 包裝規(guī)格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 儲(chǔ)存條件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 24 個(gè)月 樣本類型：靜脈全血樣本 | 疾病介紹 瘧疾(Malaria)是嚴(yán)重危害人類身體健康和生命安全、影響社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要寄生蟲病。 瘧疾分 4 種類型，其中間日瘧分布最廣，遍及熱帶、亞熱帶、溫帶的國家和地區(qū)，以中美和東南亞地區(qū)為多見；惡性瘧最為嚴(yán)重，主要在非洲流行；三日瘧少見，但在非洲中部和西部等地區(qū)時(shí)有發(fā)

| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品用于定性檢測全血樣本中惡性瘧原蟲分泌的富組氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ）和間日瘧原蟲分泌的乳酸脫氫酶（PvLDH）。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 靈敏度高：Pf檢測符合率99.77%，Pv檢測符合率97.79% 抗原快速檢測：采用雙抗體夾心法檢測技術(shù)，15-30分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，高效快速 覆蓋類型：惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲 | 產(chǎn)品信息 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20243400764 產(chǎn)品貨號(hào)：SC20203 包裝規(guī)格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 儲(chǔ)存條件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 24 個(gè)月 樣本類型：靜脈全血樣本 | 疾病介紹 瘧疾(Malaria)是嚴(yán)重危害人類身體健康和生命安全、影響社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要寄生蟲病。 瘧疾分 4 種類型，其中間日瘧分布最廣，遍及熱帶、亞熱帶、溫帶的國家和地區(qū)，以中美和東南亞地區(qū)為多見；惡性瘧最為嚴(yán)重，主要在非洲流行；三日瘧少見，但在非洲中部和西部等地區(qū)時(shí)有發(fā)生；卵形瘧除非洲局部地區(qū)外，其他地方極為少見。

| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品用于體外定性檢測疑似患者靜脈全血中惡性瘧原蟲分泌的富組氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ），可用于惡性瘧原蟲感染的輔助診斷。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 靈敏度高：Pf符合率 99.63% 抗原快速檢測：采用雙抗體夾心法檢測技術(shù)，15-30分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，高效快速 覆蓋類型：惡性瘧原蟲 | 產(chǎn)品信息 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20233402080 產(chǎn)品貨號(hào)：SC10112 包裝規(guī)格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 儲(chǔ)存條件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 24 個(gè)月 樣本類型：靜脈全血樣本 | 疾病介紹 瘧疾(Malaria)是嚴(yán)重危害人類身體健康和生命安全、影響社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要寄生蟲病。 瘧疾分 4 種類型，其中間日瘧分布最廣，遍及熱帶、亞熱帶、溫帶的國家和地區(qū)，以中美和東南亞地區(qū)為多見；惡性瘧最為嚴(yán)重，主要在非洲流行；三日瘧少見，但在非洲中部和西部等地區(qū)時(shí)有發(fā)生；卵形瘧除非洲局部地區(qū)外，其他地方極為少見。

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒適用于咽拭子樣本中甲型/乙型流感病毒的定性檢測。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 一管雙型，同時(shí)檢測甲流/乙流 高靈敏度，檢測下限2.0 TCID50/mL 包含內(nèi)標(biāo)，監(jiān)控采樣，提取，擴(kuò)增全過程避免假陰性 質(zhì)控完善，內(nèi)含陽性質(zhì)控、弱陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20163401432 產(chǎn)品貨號(hào)：JC10202N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205℃保存，有效期12個(gè)月。冰袋低溫運(yùn)輸不能超過4天；開封后避光-205℃保存，對(duì)有效期沒有影響；反復(fù)凍融次數(shù)不能超過5次。 樣本類型：咽拭子 | 產(chǎn)品背景 流行性感冒(簡稱流感)，是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。病原體為甲、乙、丙三型 流行性感冒病毒，甲型流感病毒根據(jù)表面血凝素（HA）和神經(jīng)氨酸酶（NA）的不同分為16個(gè)HA 亞型和9個(gè)NA亞型，甲型流感病毒最容易發(fā)生變異，容易引起暴發(fā)流行；乙型流感病毒變異較少，丙型流感病毒較穩(wěn)定，多引起散發(fā)病例。 流感是一種季節(jié)性疾病，在溫帶地區(qū)，流感會(huì)在整個(gè)冬季流行，在熱帶地區(qū)，流感病毒一年四季均存在，

| 產(chǎn)品介紹 用于體外定性檢測糞便樣本中諾如病毒GI和GII型核酸 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 結(jié)果準(zhǔn)確：與國家參考品陽性符合率與陰性符合率均為100% 內(nèi)標(biāo)質(zhì)控：擁有人源性RNase P內(nèi)標(biāo)，對(duì)樣本檢測全程進(jìn)行監(jiān)控，避免檢測結(jié)果的假陰性 全自動(dòng)化：可搭配碩世系列全自動(dòng)化核酸提取系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：24人份/盒、48人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20233401439 產(chǎn)品貨號(hào)：JC50108N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205℃貯存，有效期 12 個(gè)月 樣本類型：糞便樣本 | 產(chǎn)品背景 諾如病毒屬于杯狀病毒科，為單股正鏈RNA病毒，是引起急性胃腸炎常見的病原體之一，秋冬季高發(fā)，感染潛伏期通常為24-48小時(shí)，各個(gè)年齡段均易感，5歲以下的幼兒、老年人及免疫力低下人群更易出現(xiàn)嚴(yán)重感染并發(fā)癥，病毒主要通過糞口途徑及接觸傳播，主要臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛和腹瀉。

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒適用于體外定性檢測人咽拭子樣本中甲型和乙型流感病毒抗原。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 雙抗體夾心法檢測 15-20分鐘快速檢測甲型/乙型流感抗原 適合發(fā)病早期，門診初篩 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20173401598 產(chǎn)品貨號(hào)：SC10101 儲(chǔ)存條件及有效期：4～30℃避光干燥條件下保存， 有效期 24 個(gè)月。檢測卡開封后應(yīng)當(dāng)在 1 小時(shí)內(nèi)使用。 樣本類型：咽拭子 | 產(chǎn)品背景 流行性感冒病毒（influenza virus），是正粘病毒科的代表種，簡稱流感病毒，包括人流感病毒和動(dòng)物流感病毒，人流感病毒分為甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，是流行性感冒（流感）的病原體。其中甲型流感病毒抗原性易發(fā)生變異，多次引起世界性大流行；乙型流感病毒對(duì)人類致病性較低；丙型流感病毒只引起人類不明顯的或輕微的上呼吸道感染，很少造成流行。

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于體外定性檢測糞便樣本中沙門氏菌和志賀氏菌核酸。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 沙門氏菌與志賀氏同時(shí)檢測 含內(nèi)標(biāo)及UNG酶，全程監(jiān)測防污染 多重?zé)晒釶CR平臺(tái)，高靈敏性、高特異性 搭配全自動(dòng)核酸提取設(shè)備，全程自動(dòng) 全流程3小時(shí)內(nèi)結(jié)束，比傳統(tǒng)培養(yǎng)法節(jié)省90%時(shí)間 | 產(chǎn)品參數(shù) 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20173404283 產(chǎn)品貨號(hào)：JB10201N 儲(chǔ)存條件及有效期：-205℃避光保存，有效期6個(gè)月 樣本類型：糞便樣本 | 疾病介紹 沙門氏菌(Salmonella)是一類廣泛分布于自然界，可使人和動(dòng)物發(fā)病并具有極大危害的革蘭氏陰性腸道致病菌。該細(xì)菌由5個(gè)亞屬組成，血清型更為復(fù)雜，至今已發(fā)現(xiàn)2200多個(gè)，在我國已發(fā)現(xiàn)200多個(gè)，常見的有鼠傷寒沙門氏菌、豬霍亂沙門氏菌、腸炎沙門氏菌等，能引起人胃腸炎、傷寒、敗血癥等癥狀。 志賀氏菌(Shigella)是一類具有高度傳染性的革蘭氏陰性腸道致病菌，通常稱為痢疾桿菌。根據(jù)生化反應(yīng)和O抗原結(jié)構(gòu)的不同，志賀氏菌可以分為痢疾志賀氏菌、福氏志賀氏菌、鮑氏志賀氏菌和宋內(nèi)氏

| 產(chǎn)品介紹 用于定性檢測人血清樣本中的登革病毒核酸。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 檢測DENV國家參考品或企業(yè)內(nèi)部陽性參考品、陰性參考品、亞型參考品，陽性參考品符合率、陰性參考品符合率、亞型參考品符合率均為100%。 最低檢出限：1.0x103TCID50/mL(400 copies/mL) | 產(chǎn)品信息 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20243402095 產(chǎn)品貨號(hào)：JC30101N 包裝規(guī)格：24人份/盒、48 人份/盒 儲(chǔ)存條件及有效期： -205℃避光保存，有效期12個(gè)月 樣本類型：血清 | 產(chǎn)品背景 登革熱（dengue fever）和登革出血熱（dengue hemor rhagic fever）是由登革病毒（dengue virus）經(jīng)蚊媒（埃及伊蚊或白紋伊蚊）傳播引起的急性蟲媒傳染病，每隔幾年會(huì)全球周期性暴發(fā)。在我國，登革熱為國家法定乙類傳染病管控。近兩年全球登革熱高發(fā)，我國登革熱輸入病例常年存在。2023-2024年，我國南方多地尤其是廣東地區(qū)暴發(fā)登革疫情高峰及罕見重癥病例；登革病毒核酸檢測及發(fā)病五日內(nèi)NS1抗原陽性或IgM抗體陽性可作

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒采用膠體金免疫層析技術(shù)原理及夾心法原理，體外定性檢測人血清中的肺炎支原體IgM抗體，用于肺炎支原體感染的輔助診斷。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 靈敏度高、特異性和重復(fù)性好 檢測時(shí)間短，10min/樣本 適合用于門急診患者M(jìn)P感染診斷的快速初篩 不受實(shí)驗(yàn)室條件限制且無需特殊培訓(xùn)，可基層推廣 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：20人份/盒、50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20193400671 產(chǎn)品貨號(hào)：SC10107 儲(chǔ)存條件及有效期：2~30℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。 樣本類型：血清樣本 | 產(chǎn)品背景 肺炎支原體( Mycoplasma Pneumonia，MP)是兒童呼吸道感染的常見病原體，在各個(gè)年齡組均可致病，其發(fā)病率近年來有逐漸上升的趨勢(shì)。患者感染肺炎支原體后可導(dǎo)致上呼吸道感染、支氣管炎、哮喘、不典型肺炎等一系列呼吸道疾病，甚至可并發(fā)肺外多系統(tǒng)器官疾病。由于肺炎支原體肺炎臨床表現(xiàn)不典型，且存在各種肺外并發(fā)癥，容易導(dǎo)致誤診。作為社區(qū)獲得性肺炎( Community acquired pneumonia，CAP)比重約20%~

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于體外定性檢測人糞便中的 A 組輪狀病毒抗原。 適用于臨床嬰幼兒病毒性腹瀉的輪狀病毒感染的輔助診斷，避免病原體在醫(yī)院或社區(qū)的傳播，也為醫(yī)生合理用藥提供依據(jù)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 檢測時(shí)間短，10min/樣本 嬰幼兒病毒性腹瀉，初步篩查，早期診斷 操作簡便，不受實(shí)驗(yàn)室條件限制 無需特殊培訓(xùn)，可基層推廣 靈敏度高、特異性和重復(fù)性好 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：20人份/盒、50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20193400217 產(chǎn)品貨號(hào)：SC10106 儲(chǔ)存條件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 18 個(gè)月。 樣本類型: 糞便樣本 | 產(chǎn)品背景 輪狀病毒(Rotavirus，簡稱RV)是世界范圍內(nèi)人和動(dòng)物急性腸胃炎的主要病原體之一，根據(jù) VP6 蛋白的不同，可以分為 A-G 共 7組，其中A組輪狀病毒是引起嬰幼兒急性重癥性腹瀉的主要病原。 相對(duì)于 ELISA、PCR 等方法，膠體金法具有快速簡便等優(yōu)勢(shì)，迅速應(yīng)用于臨床初步診斷中。