| 產(chǎn)品介紹 適用于圍產(chǎn)期（妊娠28 周至產(chǎn)后1 周）孕婦的生殖道分泌物及直腸分泌物樣本中B族鏈球菌（Group B streptococcus , GBS）核酸DNA的定性檢測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 亞型檢測(cè)能力：對(duì)常見(jiàn)的B族鏈球菌血清型（Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ和Ⅸ），均可檢出陽(yáng)性 適用范圍廣：適用于妊娠28周至產(chǎn)后一周 結(jié)果可靠：擁有內(nèi)標(biāo)質(zhì)控和UDG酶，避免假陰性和假陽(yáng)性的發(fā)生 可提供配套增菌管 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：25人份/盒 50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173403353 產(chǎn)品貨號(hào)：JB20112N 儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒Ⅰ：避光-205℃貯存，有效期10 個(gè)月。反復(fù)凍融次數(shù)不能超過(guò)5 次；試劑盒Ⅱ：4~30℃貯存，有效期10 個(gè)月。 樣本類型：生殖道分泌物及直腸分泌物等樣本 | 產(chǎn)品背景 B 族鏈球菌（Group B streptococcus , GBS）是一種寄生于人體下消化道及泌尿生殖道的革蘭氏陽(yáng)性菌球菌，是新生兒和女性生殖道感染的重要致病菌，妊娠婦女的帶菌率可高達(dá)35%。 該菌可通過(guò)垂

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于人尿液、血清中人巨細(xì)胞病毒核酸DNA的定量檢測(cè)，可用于巨細(xì)胞病毒感染的輔助診斷和藥物療效的監(jiān)測(cè)。 適用于可能接受HCMV病毒感染檢查的人群，如HCMV先天感染、HCMV肝炎、 HCMV肺炎、單核細(xì)胞增多癥樣綜合征、免疫抑制的癥狀性感染等人群。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 高靈敏度：最低檢出限為100 IU/mL 定量檢測(cè)：定量檢測(cè)線性范圍：5102 IU/mL～5109 lU/mL 結(jié)果準(zhǔn)確：定量結(jié)果可溯源至國(guó)家參考品和NIBSC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，與國(guó)家參考品陽(yáng)性符合率與陰性符合率均為100% 雙重質(zhì)控：通過(guò)內(nèi)標(biāo)對(duì)待測(cè)樣本的提取、加樣過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，避免檢測(cè)結(jié)果的假陰性；采用UDG酶防污染措施，避免可能由于產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽(yáng)性結(jié)果 穩(wěn)定性高：避光-205℃貯存，有效期12個(gè)月 全自動(dòng)化：可搭配碩世系列全自動(dòng)化核酸提取系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)，避免人工操作誤差，提高工作效率和準(zhǔn)確性 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：24人份/盒、48人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233401968 產(chǎn)品貨號(hào)：JC70106N 儲(chǔ)存條件及有效期：-205℃避光保

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于男性尿道拭子、女性宮頸拭子樣本中淋球菌、沙眼衣原體和解脲脲原體核酸的定性檢測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 一次取樣、一次檢測(cè)、三個(gè)結(jié)果 同時(shí)擁有聯(lián)檢及單檢產(chǎn)品，滿足臨床不同需求 采用實(shí)時(shí)熒光PCR 技術(shù)，高靈敏度高特異性 全程內(nèi)質(zhì)控，避免假陰性；擁有UDG酶，避免假陽(yáng)性 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183400061 產(chǎn)品貨號(hào)：JB60301N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205C保存，有效期 10 個(gè)月 樣本類型：宮頸拭子、尿道拭子 | 產(chǎn)品背景 淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae，NG)是嚴(yán)格的人體寄生菌，常存在于急性尿道炎與陰道炎的膿性分泌物的白細(xì)胞中。淋球菌引起泌尿生殖系統(tǒng)化膿性感染，俗稱淋病，是常見(jiàn)的性傳播疾病之一。臨床表現(xiàn)以尿道炎、宮頸炎多見(jiàn)，典型癥狀是排尿困難、尿頻、尿急、尿痛、排出黏液或膿性分泌物等。亦可經(jīng)產(chǎn)道感染胎兒造成新生兒淋病性急性結(jié)膜炎。 沙眼衣原體（Chlamydia Trachomatis，CT）和解脲脲原體(Ureaplasma Urealyt

| 產(chǎn)品介紹 適用于男性尿道拭子、女性宮頸拭子樣本中沙眼衣原體核酸定性檢測(cè) | 產(chǎn)品特點(diǎn) 同時(shí)擁有聯(lián)檢及單檢產(chǎn)品，滿足臨床不同需求 采用實(shí)時(shí)熒光PCR 技術(shù)，高靈敏度高特異性 全程內(nèi)質(zhì)控，避免假陰性；擁有UDG酶，避免假陽(yáng)性 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183400058 產(chǎn)品貨號(hào)：JB60102N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205C保存，有效期12個(gè)月 樣本類型：宮頸拭子、尿道拭子 | 產(chǎn)品背景 淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae，NG)是嚴(yán)格的人體寄生菌，常存在于急性尿道炎與陰道炎的膿性分泌物的白細(xì)胞中。淋球菌引起泌尿生殖系統(tǒng)化膿性感染，俗稱淋病，是常見(jiàn)的性傳播疾病之一。臨床表現(xiàn)以尿道炎、宮頸炎多見(jiàn)，典型癥狀是排尿困難、尿頻、尿急、尿痛、排出黏液或膿性分泌物等。亦可經(jīng)產(chǎn)道感染胎兒造成新生兒淋病性急性結(jié)膜炎。 沙眼衣原體（Chlamydia Trachomatis，CT）和解脲脲原體(Ureaplasma Urealyticum，UU)是引起非淋菌性尿道炎的主要病原體，典型癥狀為尿痛及尿

| 產(chǎn)品介紹 適用于男性尿道拭子、女性宮頸拭子樣本中淋球菌核酸的定性檢測(cè) | 產(chǎn)品特點(diǎn) 同時(shí)擁有聯(lián)檢及單檢產(chǎn)品，滿足臨床不同需求 采用實(shí)時(shí)熒光PCR 技術(shù)，高靈敏度高特異性 全程內(nèi)質(zhì)控，避免假陰性；擁有UDG酶，避免假陽(yáng)性 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183400057 產(chǎn)品貨號(hào)：JB60107N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205C保存，有效期12個(gè)月 樣本類型：宮頸拭子、尿道拭子 | 產(chǎn)品背景 淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae，NG)是嚴(yán)格的人體寄生菌，常存在于急性尿道炎與陰道炎的膿性分泌物的白細(xì)胞中。淋球菌引起泌尿生殖系統(tǒng)化膿性感染，俗稱淋病，是常見(jiàn)的性傳播疾病之一。臨床表現(xiàn)以尿道炎、宮頸炎多見(jiàn)，典型癥狀是排尿困難、尿頻、尿急、尿痛、排出黏液或膿性分泌物等。亦可經(jīng)產(chǎn)道感染胎兒造成新生兒淋病性急性結(jié)膜炎。 沙眼衣原體（Chlamydia Trachomatis，CT）和解脲脲原體(Ureaplasma Urealyticum，UU)是引起非淋菌性尿道炎的主要病原體，典型癥狀為尿痛及尿道少許

| 產(chǎn)品介紹 適用于男性尿道拭子、女性宮頸拭子樣本中解脲脲原體(Ureaplasma Urealyticum，UU)核酸的定性檢測(cè) | 產(chǎn)品特點(diǎn) 同時(shí)擁有聯(lián)檢及單檢產(chǎn)品，滿足臨床不同需求 采用實(shí)時(shí)熒光PCR 技術(shù)，高靈敏度高特異性 全程內(nèi)質(zhì)控，避免假陰性；擁有UDG酶，避免假陽(yáng)性 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183400056 產(chǎn)品貨號(hào)：JB60103N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205C保存，有效期12個(gè)月 樣本類型：宮頸拭子、尿道拭子 | 產(chǎn)品背景 淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae，NG)是嚴(yán)格的人體寄生菌，常存在于急性尿道炎與陰道炎的膿性分泌物的白細(xì)胞中。淋球菌引起泌尿生殖系統(tǒng)化膿性感染，俗稱淋病，是常見(jiàn)的性傳播疾病之一。臨床表現(xiàn)以尿道炎、宮頸炎多見(jiàn)，典型癥狀是排尿困難、尿頻、尿急、尿痛、排出黏液或膿性分泌物等。亦可經(jīng)產(chǎn)道感染胎兒造成新生兒淋病性急性結(jié)膜炎。 沙眼衣原體（Chlamydia Trachomatis，CT）和解脲脲原體(Ureaplasma Urealyticum，UU)

| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析原理，定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1)。 用于胎膜早破的輔助診斷，檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考。適用對(duì)象為 22~37 孕周的孕婦。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 檢測(cè)胎膜早破特異性強(qiáng)，不受常見(jiàn)干擾物質(zhì)影響 依托膠體金技術(shù)，操作簡(jiǎn)便，僅需10-15分鐘，不需任何檢測(cè)讀取設(shè)備，提供客觀檢測(cè)結(jié)果 在敏感性和特異性上都有優(yōu)秀表現(xiàn)，相比傳統(tǒng)羊水結(jié)晶以及PH檢測(cè)法，檢測(cè)結(jié)果更加可靠 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：卡型20人份/盒，卡型50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172400296 產(chǎn)品貨號(hào)：SC10103 儲(chǔ)存條件及有效期：1.避光干燥條件下，4~30℃保存，有效期為18個(gè)月；2.打開(kāi)鋁箔袋包裝后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)使用；3.試劑盒在-20℃~45℃環(huán)境溫度下可直接運(yùn)輸，時(shí)間不宜超過(guò)6天。 樣本類型：陰道分泌物或陰道流出液 | 產(chǎn)品背景 22~37孕周的孕婦，其陰道分泌物中的IGFBP-1含量與胎膜早破密切相關(guān)，胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1)是由肝臟細(xì)胞和妊娠蛻膜所

| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析原理，用于定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中的胎兒纖維連接蛋白（fFN）。 用于早產(chǎn)的輔助診斷，檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考。適用對(duì)象為 22~35 孕周的孕婦。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 快速檢測(cè)，10-15分鐘內(nèi)提供客觀的陰道分泌物fFN檢測(cè)結(jié)果，最大化地避免主觀判斷造成的誤判漏判，利于檢測(cè)結(jié)果溯源。 評(píng)估fFN可以有效防止過(guò)度干預(yù)。 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：卡型20人份/盒，卡型50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172400297 產(chǎn)品貨號(hào)：SC10104 儲(chǔ)存條件及有效期：1.避光干燥條件下，4~30℃保存，有效期為18個(gè)月；2.打開(kāi)鋁箔袋包裝后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)使用；3.試劑盒在-20℃~45℃環(huán)境溫度下可直接運(yùn)輸，時(shí)間不宜超過(guò)6天。 樣本類型：陰道分泌物或陰道流出液 | 產(chǎn)品背景 22~35 孕周的孕婦，其陰道分泌物中的fFN含量與早產(chǎn)密切相關(guān)，胎兒纖維連接蛋白(fFN)產(chǎn)生于絨毛膜滋養(yǎng)細(xì)胞，主要分布在羊水、胎盤(pán)組織及絨毛蛻膜交界面，在胎盤(pán)與子宮蛻膜的相互粘附和保護(hù)方面起著重要作用。當(dāng)早產(chǎn)發(fā)生時(shí)，子宮下段出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性改

| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品適用于體外定性檢測(cè)人EDTA抗凝全血樣本DNA中SMN1基因位點(diǎn)外顯子7和（或）外顯子8的缺失。用于脊髓性肌萎縮癥(Spinal Muscular Atrophy，SMA)疾病的輔助確診。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 一個(gè)檢測(cè)孔實(shí)現(xiàn)對(duì) SMN1 基因外顯子7和外顯子8拷貝數(shù)的同步檢測(cè)，通量大 操作簡(jiǎn)單，90 分鐘內(nèi)完成檢測(cè) LoD 低至 1ng/L，不受SMN2 同源片段干擾，企業(yè)參考品符合率 100% 無(wú)需配制試劑，節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間和人工 | 產(chǎn)品信息 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243400227 包裝規(guī)格：24 人份/盒、48 人份/盒、96人份/盒 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205℃貯存， 有效期 12 個(gè)月 樣本類型：EDTA抗凝全血樣本 檢測(cè)范圍：可檢出 SMN1 基因純合缺失、雜合缺失和正常三種基因型 | 疾病介紹 脊髓性肌萎縮癥(Spinal Muscular Atrophy，SMA)是兒童最常見(jiàn)的神經(jīng)肌肉病，以脊髓前角-運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元退化變性導(dǎo)致的肌無(wú)力和肌萎縮為主要臨床特征，隨著疾病進(jìn)展，可出現(xiàn)呼吸、消化、骨骼

| 產(chǎn)品介紹 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血樣本中的弓形蟲(chóng)(TOX)、風(fēng)疹病毒(RV)、巨細(xì)胞(CMV)、單純皰疹Ⅰ/Ⅱ(HSVⅠ/Ⅱ)型5種病原體核酸。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 一次取樣，全面檢測(cè)TORCH綜合征相關(guān)病原體 采用病原微生物核酸檢測(cè)技術(shù)，精準(zhǔn)診斷個(gè)體有無(wú)現(xiàn)癥感染 基因芯片法檢測(cè)，靈敏度高特異性好 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：21人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173403252 儲(chǔ)存條件及有效期：試劑Ⅰ組成成份在2℃～8℃下可保存12個(gè)月；試劑Ⅱ組成成份在-15℃以下可保存12個(gè)月。 樣本類型：全血樣本 | 產(chǎn)品背景 TORCH是T(Toxopasma)是弓形蟲(chóng)，R(Rubella.Virus)是風(fēng)疹病毒，c(Cytomegalo.Virus)是巨細(xì)胞，H(Herpes.Virus)即是單純皰疹Ⅰ/Ⅱ型的五種病原體的總稱。 孕婦感染弓形蟲(chóng)之后，受到感染后的胎兒會(huì)出現(xiàn)明顯的智力損傷和精神障礙等后遺癥。孕婦感染巨細(xì)胞病毒(CMV)后，嚴(yán)重的宮內(nèi)感染可導(dǎo)致宮內(nèi)死胎和新生兒死亡。孕婦感染風(fēng)疹病毒是一種可經(jīng)呼吸道傳播，可經(jīng)胎盤(pán)，也可經(jīng)密切接觸傳播