| 產(chǎn)品介紹
本試劑盒用于人尿液、血清中人巨細(xì)胞病毒核酸DNA的定量檢測，可用于巨細(xì)胞病毒感染的輔助診斷和藥物療效的監(jiān)測。
適用于可能接受HCMV病毒感染檢查的人群，如HCMV先天感染、HCMV肝炎、 HCMV肺炎、單核細(xì)胞增多癥樣綜合征、免疫抑制的癥狀性感染等人群。
| 產(chǎn)品特點(diǎn)
• 高靈敏度：最低檢出限為100 IU/mL
• 定量檢測：定量檢測線性范圍：5×102 IU/mL～5×109 lU/mL
• 結(jié)果準(zhǔn)確：定量結(jié)果可溯源至國家參考品和NIBSC國際標(biāo)準(zhǔn)品，與國家參考品陽性符合率與陰性符合率均為100%
• 雙重質(zhì)控：通過內(nèi)標(biāo)對(duì)待測樣本的提取、加樣過程進(jìn)行監(jiān)控，避免檢測結(jié)果的假陰性；采用UDG酶防污染措施，避免可能由于產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽性結(jié)果
• 穩(wěn)定性高：避光-20±5℃貯存，有效期12個(gè)月
• 全自動(dòng)化：可搭配碩世系列全自動(dòng)化核酸提取系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測，避免人工操作誤差，提高工作效率和準(zhǔn)確性
| 產(chǎn)品信息
• 包裝規(guī)格：24人份/盒、48人份/盒
• 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20233401968
• 產(chǎn)品貨號(hào)：JC70106N
• 儲(chǔ)存條件及有效期：-20±5℃避光保存，有效期為12個(gè)月。開封后-20±5℃保存不影響產(chǎn)品有效期。
• 樣本類型：尿液、血清
| 產(chǎn)品背景
人巨細(xì)胞病毒(Human Cytomegaloviyns，HCMV)即人類皰疹病毒5型(HHV-5)，為皰疹科β屬的雙鏈 DNA 病毒。
HCMV 在人群中感染廣泛，不同地區(qū)感染率從 40%到 90%不等，中國成人感染率達(dá) 80%-97%。HCMV 是出生前感染和圍產(chǎn)期感染的常見病原體，造成孕婦的宮內(nèi)感染并引起母嬰間的傳播感染，導(dǎo)致胎兒的流產(chǎn)、畸形、死胎、早產(chǎn)、智商降低、聽力減退、新生兒巨細(xì)胞病毒性肝炎等嚴(yán)重后果。成人多為隱性感染，免疫功能低下時(shí)，如艾滋病患者、放射損傷、器官移植或造血干細(xì)胞移植、多次輸血和惡性腫瘤等，體內(nèi)潛伏病毒易被激活，出現(xiàn)活動(dòng)性 HCMV 感染，引起嚴(yán)重并發(fā)感染甚至死亡，是器官移植失敗和艾滋病患者并發(fā)感染死亡的主要原因之一。
HCMV 主要通過接觸傳播感染，常潛伏在腎、唾液腺、乳腺及其他腺體中，感染者可長期或間隙地經(jīng)口腔、生殖道、胎盤、輸血或器官移植等多途徑，由唾液、乳汁、血液、尿液、精液、子宮分泌物等多種介質(zhì)攜帶排出病毒進(jìn)行傳播。
