| 產(chǎn)品介紹
本產(chǎn)品用于分型定性檢測(cè)婦女宮頸脫落細(xì)胞樣本中21種人乳頭瘤病毒亞型(具體包括HPV 16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,26,82,73及HPV 6, 11和81亞型)
基于多重?zé)晒釶CR定量技術(shù)平臺(tái),采用分管分型、閉管檢測(cè)21種HPV型別。對(duì)每一種HPV型別標(biāo)記不同顏色的探針,每管僅檢測(cè)3種型別,可有效避免傳統(tǒng)分型技術(shù)使用通用型引物擴(kuò)增而產(chǎn)生的型別間擴(kuò)增效率差異,以及因所有靶標(biāo)在同一管中擴(kuò)增容易造成的競(jìng)爭(zhēng)性抑制。
| 產(chǎn)品特點(diǎn)
• 感染監(jiān)測(cè):精準(zhǔn)分型,區(qū)分HPV一過性或持續(xù)性感染
• 療效觀察:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)HPV感染者的治療效果
• 術(shù)后預(yù)測(cè):預(yù)測(cè)高級(jí)別病變術(shù)后殘留的風(fēng)險(xiǎn)
| 產(chǎn)品信息
• 包裝規(guī)格:24人份/盒、48人份/盒
• 注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153400364
• 產(chǎn)品貨號(hào):JC80301
• 儲(chǔ)存條件及有效期:試劑盒避光-20±5℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月
• 樣本類型: 宮頸脫落細(xì)胞
| 產(chǎn)品背景
宮頸癌是全球女性第四大常見惡性腫瘤,我國(guó)宮頸癌死亡率占到世界約19%,年發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)約為11萬(wàn)和6萬(wàn),且發(fā)病率和死亡率呈逐漸升高的趨勢(shì)。2020年11月17日,WHO正式啟動(dòng)《加速消除宮頸癌》全球戰(zhàn)略,作為宮頸癌負(fù)擔(dān)大國(guó),中國(guó)將是全球?qū)崿F(xiàn)消除宮頸癌的重要支撐。
目前宮頸癌是唯一病因明確的腫瘤,持續(xù)的高危型HPV感染會(huì)導(dǎo)致宮頸癌,而HPV感染具有普遍性,80%女性一生當(dāng)中感染過HPV。
HPV檢測(cè)具有敏感性高、漏檢率低、陰性結(jié)果遠(yuǎn)期安全性高、篩查間隔長(zhǎng)等特點(diǎn),是早期宮頸癌篩查的有效方法。