| 產(chǎn)品介紹
本產(chǎn)品用于體外定性檢測婦女宮頸脫落細(xì)胞中18種HPV型別(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、73、53、82和26)核酸,且對HPV16和HPV18進(jìn)行分型,其他16種HPV型別不做具體分型。
| 產(chǎn)品特點
• 熒光定量PCR平臺,實現(xiàn)全自動檢測
• 批量檢測96個標(biāo)本,2.5h完成一批次
• 通量靈活,滿足大通量需求
• 覆蓋型別與CFDA要求的18種高中危型完全一致
• 內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控,避免假陰性
• UNG酶,避免因非靶標(biāo)基因擴增引起的假陽性
| 產(chǎn)品信息
• 包裝規(guī)格:50人份/盒
• 注冊證號:國械注準(zhǔn)20183400059
• 產(chǎn)品貨號:JC80402
• 儲存條件及有效期:避光-20±5℃貯存,有效期11個月。反復(fù)凍融次數(shù)不能超過5次。
• 樣本類型: 宮頸脫落細(xì)胞
| 產(chǎn)品背景
宮頸癌是全球女性第四大常見惡性腫瘤,我國宮頸癌死亡率占到世界約19%,年發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)約為11萬和6萬,且發(fā)病率和死亡率呈逐漸升高的趨勢。2020年11月17日,WHO正式啟動《加速消除宮頸癌》全球戰(zhàn)略,作為宮頸癌負(fù)擔(dān)大國,中國將是全球?qū)崿F(xiàn)消除宮頸癌的重要支撐。
目前宮頸癌是唯一病因明確的腫瘤,持續(xù)的高危型HPV感染會導(dǎo)致宮頸癌,而HPV感染具有普遍性,80%女性一生當(dāng)中感染過HPV。
HPV檢測具有敏感性高、漏檢率低、陰性結(jié)果遠(yuǎn)期安全性高、篩查間隔長等特點,是早期宮頸癌篩查的有效方法。