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乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

| 產(chǎn)品介紹本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒（HBV） DNA。檢測(cè)對(duì)象主要為接受抗病毒治療的乙型肝炎患者，臨床上主要通過對(duì)乙型肝炎患者血中 HBV DNA 基線水平和變化情況的監(jiān)測(cè)，用于評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果監(jiān)測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 靈敏度高：最低檢出限為5 IU/mL 線性范圍：10 IU/mL~1.0x109IU/mL 結(jié)果準(zhǔn)確：國(guó)家參考品陽性/陰性符合率100%；定量數(shù)值絕對(duì)值偏差0.5；變異系數(shù)5% 內(nèi)標(biāo)質(zhì)控：外源性內(nèi)標(biāo)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)待測(cè)樣本DNA的提取及PCR反應(yīng)擴(kuò)增效率等過程的全程監(jiān)控，可避免因樣本中存在抑制物或操作失誤所導(dǎo)致的假陰性。防污染體系：采用UDG酶防污染措施，避免可能由于產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽性 | 產(chǎn)品信息注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243400526 產(chǎn)品貨號(hào)：JC70104N 包裝規(guī)格：24 人份/盒、48 人份/盒儲(chǔ)存條件及有效期：-205℃避光保存，有效期9個(gè)月樣本類型：血清或血漿 | 疾病介紹乙型肝炎病毒是引起人類乙型病毒性肝炎（乙肝）的病原體，屬于嗜肝 D

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乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

| 產(chǎn)品介紹本試劑盒用于定量檢測(cè)人血清/血漿樣本中的乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 高靈敏使用納米級(jí)超順磁珠法，穩(wěn)定檢測(cè)下限10 IU/mL 高精度使用熒光校準(zhǔn)內(nèi)參，排除孔間量值差異高線性線性范圍可到20～1.0109IU/mL，幫助判斷病毒動(dòng)力學(xué)變化高速度擴(kuò)增檢測(cè)快，提高檢測(cè)效率高簡(jiǎn)便核酸提取試劑為預(yù)分裝式，即開即用，無需試劑配制內(nèi)對(duì)照使用假病毒內(nèi)對(duì)照，全程監(jiān)控反應(yīng)效率，防止假陰性結(jié)果防污染使用dUTP-UNG防污染系統(tǒng)，防止產(chǎn)物污染造成的假陽性結(jié)果 | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：48測(cè)試/盒注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193400213 儲(chǔ)存條件及有效期：-18℃以下保存，避免反復(fù)凍融，有效期為12個(gè)月樣本類型:血清或血漿

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丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

| 產(chǎn)品介紹本試劑盒通過定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)，用于HCV感染的輔助診斷和抗病毒治療的療效監(jiān)測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 高靈敏使用納米級(jí)超順磁珠法，穩(wěn)定檢測(cè)下限15 IU/mL 高精度使用熒光校準(zhǔn)內(nèi)參，排除孔間量值差異高線性線性范圍可到30～1.0109IU/mL，幫助判斷病毒動(dòng)力學(xué)變化高速度擴(kuò)增檢測(cè)快，提高檢測(cè)效率高簡(jiǎn)便核酸提取試劑為預(yù)分裝式，即開即用，無需試劑配置內(nèi)對(duì)照使用假病毒內(nèi)對(duì)照，全程監(jiān)控反應(yīng)效率，防止假陰性結(jié)果防污染使用dUTP-UNG防污染系統(tǒng)，防止產(chǎn)物污染造成的假陽性結(jié)果 | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：48測(cè)試/盒注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193400620 儲(chǔ)存條件及有效期：-18℃以下冷凍保存，有效期為12個(gè)月，避免反復(fù)凍融樣本類型:血清或血漿

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人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針法)

| 產(chǎn)品介紹本試劑盒用于體外定量檢測(cè)HIV-1感染者血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒（1型）核酸(HIV-1RNA)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 高靈敏使用納米級(jí)超順磁珠法，穩(wěn)定檢測(cè)下限30 IU/mL (17CPs/mL) 高精度使用熒光校準(zhǔn)內(nèi)參，排除孔間量值差異高線性線性范圍可到50~1.0X108IU/mL，幫助判斷病毒動(dòng)力學(xué)變化高速度擴(kuò)增檢測(cè)快，提高檢測(cè)效率高簡(jiǎn)便核酸提取試劑為預(yù)分裝式，即開即用，無需試劑配制內(nèi)對(duì)照使用假病毒內(nèi)對(duì)照，全程監(jiān)控反應(yīng)效率，防止假陰性結(jié)果防污染使用dUTP-UNG防污染系統(tǒng)，防止產(chǎn)物污染造成的假陽性結(jié)果 | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：48測(cè)試/盒注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223401225 儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒應(yīng)避光密閉于-18℃以下保存，有效期為12個(gè)月樣本類型:血清或血漿

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腸道病毒通用型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

| 產(chǎn)品介紹本試劑盒用于體外定性檢測(cè)嬰幼兒咽拭子樣本中的腸道病毒71型，柯薩奇病毒A9、A16、B2、B5，?？刹《?0型等腸道病毒核酸，可以同時(shí)區(qū)分柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)，靈敏度準(zhǔn)確率高單管區(qū)分多種手足口病原型別含內(nèi)標(biāo)，保證結(jié)果的可靠性，避免窗口期干擾適合臨床的快速確診 | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：50人份/盒注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404282 產(chǎn)品貨號(hào)：JC20303N 儲(chǔ)存條件及有效期：-205℃避光保存，有效期6個(gè)月。避免反復(fù)凍融，凍融次數(shù)不能超過5次。樣本類型: 咽拭子 | 產(chǎn)品背景手足口病(Hand,footand mouth disease,HFMD)是常見的兒童感染性疾病(國(guó)家丙類監(jiān)控)，多發(fā)于5歲以下兒童，可引起手、足、口等部位的疤疹，少數(shù)患兒會(huì)引發(fā)心肌炎、腦膜炎等并發(fā)癥，嚴(yán)重者可出現(xiàn)死亡。至少有20多種腸道病毒血清型引起手足口病，其中腸道病毒71型(EV71)、柯薩奇病毒A16型(CV-A16)、柯薩奇病毒A6型(CV-A6)、柯薩奇病毒A10型(

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EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

| 產(chǎn)品介紹本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)外周血樣本中EB病毒DNA，可用于EB病毒感染的輔助診斷、治療監(jiān)測(cè)等 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 高靈敏度：最低檢出限為50 IU/mL(60 copies/mL) 定量檢測(cè)：定量限為200 IU/mL(240 copies/mL)，線性范圍為2102 IU/mL～2109 IU/mL 結(jié)果準(zhǔn)確：定量結(jié)果可朔源至國(guó)家參考品和NIBSC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，與國(guó)家參考品陽性符合率與陰性符合率均為100% 雙重質(zhì)控：通過內(nèi)標(biāo)對(duì)待測(cè)樣本的提取、加樣過程進(jìn)行監(jiān)控，避免檢測(cè)結(jié)果的假陰性；采用UDG酶防污染措施，避免可能由于產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽性結(jié)果穩(wěn)定性高：避光-205℃貯存，有效期 12 個(gè)月，開封后-205℃保存不影響產(chǎn)品有效期全自動(dòng)化：可搭配碩世系列全自動(dòng)化核酸提取系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)，避免人工操作誤差，提高工作效率和準(zhǔn)確性 | 產(chǎn)品信息包裝規(guī)格：24 人份/盒、48 人份/盒注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233401154 產(chǎn)品貨號(hào)：JC60106N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205C保存，有效期 12 個(gè)月。開封后-205℃

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