| 產(chǎn)品介紹
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒（HBV） DNA。
檢測對(duì)象主要為接受抗病毒治療的乙型肝炎患者，臨床上主要通過對(duì)乙型肝炎患者血中 HBV DNA 基線水平和變化情況的監(jiān)測，用于評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果監(jiān)測。
| 產(chǎn)品特點(diǎn)
• 靈敏度高：最低檢出限為5 IU/mL
• 線性范圍：10 IU/mL~1.0x109 IU/mL
• 結(jié)果準(zhǔn)確：國家參考品陽性/陰性符合率100%；定量數(shù)值絕對(duì)值偏差<0.5；變異系數(shù)≤5%
• 內(nèi)標(biāo)質(zhì)控：外源性內(nèi)標(biāo)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)待測樣本DNA的提取及PCR反應(yīng)擴(kuò)增效率等過程的全程監(jiān)控，可避免因樣本中存在抑制物或操作失誤所導(dǎo)致的假陰性。
• 防污染體系：采用UDG酶防污染措施，避免可能由于產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽性
| 產(chǎn)品信息
• 注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20243400526
• 產(chǎn)品貨號(hào)：JC70104N
• 包裝規(guī)格：24 人份/盒、48 人份/盒
• 儲(chǔ)存條件及有效期：-20±5℃避光保存，有效期9個(gè)月
• 樣本類型：血清或血漿
| 疾病介紹
乙型肝炎病毒是引起人類乙型病毒性肝炎（乙肝）的病原體，屬于嗜肝 DNA 病毒科，基因組長約 3.2 kb，為部分雙鏈環(huán)狀 DNA。
乙型肝炎是血源傳播性疾病，主要經(jīng)血（如不安全注射等）、母嬰及性接觸傳播。 乙肝已成為嚴(yán)重威脅人類健康的世界性疾病，也是我國當(dāng)前流行廣泛、危害嚴(yán)重的一種疾病。 乙肝無一定的流行期，一年四季均可發(fā)病，但多屬散發(fā)。近年來乙肝發(fā)病率呈明顯增高的趨勢。 癥狀以肝臟炎性病變?yōu)橹鳎?并可引起多器官損害的一種疾病， 少數(shù)患者可轉(zhuǎn)化為肝硬化或肝癌。 本試劑盒采用熒光 PCR 法定量檢測 HBV 濃度。
