| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于嬰幼兒咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒 A 型和 B 型核酸分型定性檢測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 一管雙測(cè)：區(qū)分呼吸道合胞病毒A型、B型 最低檢測(cè)限：10TCID50/mL 內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)：對(duì)待測(cè)樣本的采集、運(yùn)輸、提取、擴(kuò)增過(guò)程全程監(jiān)測(cè) | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：25 人份/盒、50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163400799 產(chǎn)品貨號(hào)：JC10216N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-20 5℃貯存， 有效期 12 個(gè)月 樣本類型：咽拭子 | 產(chǎn)品背景 呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)屬肺炎病毒屬，根據(jù)其黏附蛋白G抗原性的不同，分為A型和B型，其A型和B型所引起的臨床癥狀較為相似。 RSV 是嬰幼兒下呼吸道感雜的最主要病原體，2～6個(gè)月發(fā)病率最高，潛伏期3～7日，癥狀較重，可有高熱、鼻炎、咽炎及喉炎，之后表現(xiàn)為細(xì)支氣管炎及肺炎。少數(shù)病兒可并發(fā)中耳炎、胸膜炎及心肌炎等。早產(chǎn)、先天性心臟病、肺發(fā)育不良等是致危的主要因素。RSV 感染不僅可誘發(fā)哮喘，而且與病情的加重有關(guān)。成人和年長(zhǎng)兒

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于體外定性檢測(cè)具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、鼻咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 本試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、其他實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行綜合分析，作出診斷。 該產(chǎn)品在使用上應(yīng)當(dāng)遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關(guān)要求。 開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)，應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測(cè)技術(shù)相關(guān)指南的要求，做好生物安全工作。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 最低檢出限：不高于249 copies/mL 閉管擴(kuò)增：一管區(qū)分基因型，節(jié)省分型時(shí)間，提高檢測(cè)效率，避免交叉污染 內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)：對(duì)樣本采集、核酸提取、上機(jī)擴(kuò)增全程監(jiān)控 特異性好：與感染部位相同或感染癥狀相似的其它病原體無(wú)交叉反應(yīng) | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：25 人份/盒，50 人份/盒，200 人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203400384 產(chǎn)品貨號(hào)：JC10223-1N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205℃貯存，有效期12 個(gè)月 樣本類型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于咽拭子、痰液樣本中 H7N9 禽流感病毒核酸的定性檢測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 熒光定量PCR檢測(cè)，靈敏度、準(zhǔn)確率高 含內(nèi)標(biāo)，保證結(jié)果的可靠性 避免窗口期干擾，適合臨床的快速確診 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50 人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163400798 產(chǎn)品貨號(hào)：JC10205N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205℃貯存，有效期12 個(gè)月。冰袋低溫運(yùn)輸不能超過(guò)4 天；反復(fù)凍融次數(shù)不能超過(guò)5 次。 樣本類型：咽拭子、 痰液樣本 | 產(chǎn)品背景 人感染H7N9 禽流感是由H7N9 亞型禽流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，2013年2月和3月，在上海和安徽兩地率先發(fā)現(xiàn)新亞型H7N9 型禽流感，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已將其納入法定乙類傳染病。 禽流感病毒屬于甲型流感病毒，是一種單鏈RNA 病毒，屬正粘病毒科，此次人感染H7N9 禽流感病毒是一種三元重組禽流感病毒。 人感染H7N9 禽流感潛伏期一般為7 天以內(nèi)，患者一般表現(xiàn)為流感樣癥狀，如發(fā)熱，咳嗽，少痰，可伴有頭痛、肌肉酸痛和全身不適；重癥患者病情發(fā)展迅速，表現(xiàn)為重癥肺炎，體溫

| 產(chǎn)品介紹 本試劑盒用于咽拭子樣本中麻疹病毒和風(fēng)疹病毒核酸的定性檢測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 同時(shí)檢測(cè)，準(zhǔn)確分辨麻疹/風(fēng)疹病毒感染，含內(nèi)標(biāo) 最低檢測(cè)限：麻疹病毒:10TCID50/mL、風(fēng)疹病毒20TCID50/mL | 產(chǎn)品信息 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20143402135 產(chǎn)品貨號(hào)：JC40201N 包裝規(guī)格：50人份/盒 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-205℃貯存， 有效期 12 個(gè)月 樣本類型：咽拭子 | 疾病介紹 麻疹病毒(Measles Virus)是單股負(fù)鏈 RNA 病毒，是副粘病毒科麻疹病毒屬的成員。麻疹是由麻疹病毒引起的對(duì)人類傳染性最強(qiáng)的疾病之一，臨床上麻疹感染會(huì)引起發(fā)熱，出疹和咳嗽，主要感染兒童但也累及青年人，麻疹也可引起終生殘疾包括腦損傷致盲和致聾等。 風(fēng)疹病毒(Rubella Virus)是單股正鏈RNA，是披膜病毒科風(fēng)疹病毒屬的唯一成員。風(fēng)疹是由風(fēng)疹病毒引起的一種相對(duì)麻疹稍輕微的傳染疾病，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱和出疹，前驅(qū)癥狀通常表現(xiàn)為低熱、頭痛、身體不適、食欲不振、頸部淋巴結(jié)出現(xiàn)淋巴結(jié)病等。 麻疹和風(fēng)疹分別由麻疹病毒和風(fēng)疹

| 產(chǎn)品介紹 用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的登革熱病毒NS1抗原，可用于登革熱病毒感染早期血清抗體出現(xiàn)前的輔助診斷。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 登革熱的早期輔助診斷 發(fā)病后一天即可檢測(cè) 采用膠體金免疫層析原理，15分鐘即可判讀結(jié)果 最低檢出限：登革Ⅰ型：2.5x103 PFU/mL；登革Ⅱ型：5x103 PFU/mL；登革Ⅲ型：1x102 PFU/mL ；登革Ⅳ型：5x102 PFU/mL | 產(chǎn)品信息 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243400888 產(chǎn)品貨號(hào)：SC20101 包裝規(guī)格：?jiǎn)稳朔荨?0人份/盒、50 人份/盒 儲(chǔ)存條件及有效期： 4~30℃保存。 打開(kāi)鋁箔袋包裝后，應(yīng)在60分鐘內(nèi)使用。 樣本類型：血清或血漿 | 產(chǎn)品背景 登革熱（Dengue Fever）是登革熱病毒引起的一種急性傳染病，以埃及伊蚊和白紋伊蚊為傳播媒介，主要流行于熱帶和亞熱帶國(guó)家和地區(qū)。登革病毒為單鏈正股RNA病毒，屬于黃病毒屬，是登革熱的病原體。病毒核心為RNA與蛋白質(zhì)組成的20面立體對(duì)稱的病毒顆粒，外層為兩種糖蛋白組成的包膜，包膜含有型和群特異性抗原。病

| 產(chǎn)品介紹 用于口咽及鼻咽樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。由拭子和含保存液的管組成。非無(wú)菌提供。 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：1 人份、5 人份、10 人份、20 人份 注冊(cè)證號(hào)：蘇泰械備20220051 產(chǎn)品貨號(hào)：JVS10101、JVS10501、JVS11001、JVS12001 儲(chǔ)存條件及有效期：本產(chǎn)品為非無(wú)菌包裝， 有效期為2年

| 產(chǎn)品介紹 用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中腸道病毒71型IgM抗體。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 血清學(xué)鑒定酶聯(lián)免疫法(ELISA)，靈敏度較膠體金等快檢產(chǎn)品高、可操作性強(qiáng) 適用于EV71病毒感染急性期及恢復(fù)期檢測(cè) | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：48人份/盒、96人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193400314 產(chǎn)品貨號(hào)：SP10102 儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒于2～8℃條件下避光保存，有效期為12個(gè)月 樣本類型: 人血清 | 產(chǎn)品背景 手足口病(Hand,footand mouth disease,HFMD)是常見(jiàn)的兒童感染性疾病(國(guó)家丙類監(jiān)控)，多發(fā)于5歲以下兒童，可引起手、足、口等部位的疤疹，少數(shù)患兒會(huì)引發(fā)心肌炎、腦膜炎等并發(fā)癥，嚴(yán)重者可出現(xiàn)死亡。 至少有20多種腸道病毒血清型引起手足口病，其中腸道病毒71型(EV71)、柯薩奇病毒A16型(CV-A16)、柯薩奇病毒A6型(CV-A6)、柯薩奇病毒A10型(CV-A10)是主要病原。重癥和死亡多數(shù)由EV71感染所致。近些年來(lái)，流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，A6和A10重癥感染的比例也在升高，值得更多關(guān)注。

| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品用于咽拭子樣本中，柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型核酸的定性檢測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)檢測(cè)，靈敏度準(zhǔn)確率高 單管區(qū)分多種手足口病原型別 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401199 產(chǎn)品貨號(hào)： JC20203 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-20℃5℃貯存，有效期6個(gè)月 樣本類型:咽拭子 | 產(chǎn)品背景 手足口病(Hand,footand mouth disease,HFMD)是常見(jiàn)的兒童感染性疾病(國(guó)家丙類監(jiān)控)，多發(fā)于5歲以下兒童，可引起手、足、口等部位的疤疹，少數(shù)患兒會(huì)引發(fā)心肌炎、腦膜炎等并發(fā)癥，嚴(yán)重者可出現(xiàn)死亡。 至少有20多種腸道病毒血清型引起手足口病，其中腸道病毒71型(EV71)、柯薩奇病毒A16型(CV-A16)、柯薩奇病毒A6型(CV-A6)、柯薩奇病毒A10型(CV-A10)是主要病原。重癥和死亡多數(shù)由EV71感染所致。近些年來(lái)，流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，A6和A10重癥感染的比例也在升高，值得更多關(guān)注。

| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品用于嬰幼兒咽拭子樣本中柯薩奇病毒A6型（CoxA6）和A10型（CoxA10）核酸的定性檢測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)檢測(cè)，靈敏度準(zhǔn)確率高 單管區(qū)分多種手足口病原型別 內(nèi)標(biāo)對(duì)待測(cè)樣本的采集、運(yùn)輸和提取過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)控，避免檢測(cè)結(jié)果假陰性 最低檢測(cè)限：柯薩奇病毒A6型為15TCID50/mL、柯薩奇病毒A10型為10TCID50/mL 重復(fù)性好：產(chǎn)品具有良好的批內(nèi)重復(fù)性，變異系數(shù)CV小于5% | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163400464 產(chǎn)品貨號(hào)：JC20205N 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-20℃5℃貯存，有效期12個(gè)月 樣本類型:咽拭子 | 產(chǎn)品背景 手足口病(Hand,footand mouth disease,HFMD)是常見(jiàn)的兒童感染性疾病(國(guó)家丙類監(jiān)控)，多發(fā)于5歲以下兒童，可引起手、足、口等部位的疤疹，少數(shù)患兒會(huì)引發(fā)心肌炎、腦膜炎等并發(fā)癥，嚴(yán)重者可出現(xiàn)死亡。 至少有20多種腸道病毒血清型引起手足口病，其中腸道病毒71型(EV71)、柯薩奇病毒A16型(CV-A16

| 產(chǎn)品介紹 本產(chǎn)品用于咽拭子樣本中，腸道病毒71型，柯薩奇病毒A9、A16、B2、B5，?？刹《?0型等腸道病毒核酸的定性檢測(cè)。 | 產(chǎn)品特點(diǎn) 實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)檢測(cè)，靈敏度準(zhǔn)確率高 單管區(qū)分多種手足口病原型別 | 產(chǎn)品信息 包裝規(guī)格：50人份/盒 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401200 產(chǎn)品貨號(hào)： JC20101 儲(chǔ)存條件及有效期：避光-20℃5℃貯存，有效期6個(gè)月 樣本類型:咽拭子 | 產(chǎn)品背景 手足口病(Hand,footand mouth disease,HFMD)是常見(jiàn)的兒童感染性疾病(國(guó)家丙類監(jiān)控)，多發(fā)于5歲以下兒童，可引起手、足、口等部位的疤疹，少數(shù)患兒會(huì)引發(fā)心肌炎、腦膜炎等并發(fā)癥，嚴(yán)重者可出現(xiàn)死亡。 至少有20多種腸道病毒血清型引起手足口病，其中腸道病毒71型(EV71)、柯薩奇病毒A16型(CV-A16)、柯薩奇病毒A6型(CV-A6)、柯薩奇病毒A10型(CV-A10)是主要病原。重癥和死亡多數(shù)由EV71感染所致。近些年來(lái)，流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，A6和A10重癥感染的比例也在升高，值得更多關(guān)注。