碩世生物猴痘檢測試劑——猴痘病毒核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法)入選非洲疾病預防控制中心《猴痘分子診斷試劑（熒光PCR法）》首批推薦名單。

當前，猴痘疫情形勢嚴峻，非洲疾病預防控制中心（Africa CDC）于2024年8月13日宣布其為威脅非洲大陸安全的“公共衛(wèi)生緊急事件”（PHECS）。隨后，世界衛(wèi)生組織（WHO）在次日將警報級別提升至“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”（PHEIC），標志著全球對猴痘疫情的高度關注。隨著剛果民主共和國（DRC）、布隆迪和中非共和國疑似病例數量的激增，全球衛(wèi)生機構正緊密合作，以確保各國能夠迅速且準確地檢測猴痘病毒。為了加強疫情的應對措施，非洲疾病預防控制中心診斷咨詢委員會（DAC）于2024年8月19日至23日在基加利召開緊急會議，審查并篩選出首批推薦的《猴痘分子診斷試劑（熒光PCR法）》。這一推薦旨在指導采購決策，確保各國能夠采用高質量的分子檢測方法，有效應對猴痘疫情的挑戰(zhàn)。經過評估和審查，碩世生物的猴痘檢測試劑——猴痘病毒核酸分型檢測試劑盒（熒光PCR法）入選首批推薦名單。非洲疾病預防控制中心和世界衛(wèi)生組織呼吁所有國家加強對猴痘疫情的監(jiān)測和應對措施，同時強調了采用經過驗證的檢測方法的重要性。此次入選是對碩世生物在分子診斷領域專業(yè)能力和技術實力的肯定，同時也將為全球抗擊猴痘疫情提供強有力的支持。

碩世猴痘病毒核酸檢測解決方案

碩世生物深耕疾病預防控制領域十余年，是全球猴痘檢測產品主要供應商之一，提供基于實時熒光PCR技術和微滴數字PCR法雙技術平臺，F3L單靶標基因/F3L+B7R雙靶標基因/分型檢測試劑，可快速準確鑒別出皮膚病變標本（皮疹/痘皰滲出物的拭子、痘皰液、痘痂等）、咽拭子、全血或血清樣本中的猴痘病毒，共有5種試劑獲得歐盟CE與英國MHRA認證，可滿足客戶不同檢測需求。同時，除猴痘試劑盒外，碩世生物還提供正痘、天花、麻疹、水痘-帶狀皰疹等核酸檢測試劑盒，可快速準確鑒別出疑似感染者，助力相關傳染病的精準防控。

碩世猴痘檢測試劑獲多個國際機構性能認可

世衛(wèi)組織評估“在世衛(wèi)組織的比較研究中，碩世猴痘病毒核酸檢測試劑盒展現出卓越的靈敏度，檢測出I型和II型猴痘病毒DNA，靈敏度低至5 ge/rxn（Cq = 36）。”

法國臨床驗證“在法國IRBA（the Institute of Biomedical Research of the Armed Forces）進行的臨床驗證中，碩世猴痘核酸檢測試劑盒經過了全面的臨床驗證，證實滿足PCR實驗室所需的靈敏度和特異性。”

美國臨床評估“在德克薩斯州奧斯汀的XYZ實驗室（CAP認證、CLIA認證的臨床分子診斷實驗室）進行的臨床評估中，碩世猴痘病毒核酸檢測試劑盒靈敏度達97.43%、特異性達100%，并因其檢測快速和友好的用戶設計脫穎而出，可對猴痘病毒兩個目標基因進行檢測，降低單靶標基因檢測可能導致的漏檢。”