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重磅發(fā)布 | 碩世生物首個液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜診斷試劑獲批上市!

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2024-08-30

【包裝規(guī)格】100測試/盒【貨號】MS52023BE00101-100T

【預(yù)期用途】采用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法定量檢測人血清樣本中25羥基維生素D(包括25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3)的含量,用于臨床上維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

【產(chǎn)品特點】1. 采用蛋白沉淀法,通量高,操作簡便,易于自動化和重現(xiàn);

2. 產(chǎn)品為液體狀態(tài),即開即用的特點,便于用戶使用;

3. 穩(wěn)定性好,2-8℃長期保存,12個月有效期,開瓶28天。

維生素D及其檢測意義

維生素D(vitamin D, VD)是人體內(nèi)一種重要的調(diào)節(jié)因子, 除參與人體內(nèi)鈣磷代謝, 其在高血壓、心血管疾病、腫瘤及糖尿病等疾病中也扮演著重要角色。

25羥基維生素D(25-hydroxy vitamin D,25(OH)D) 主要包括:25-OH-VD2、25-OH-VD3,是VD在人體內(nèi)的主要存在形式,性質(zhì)穩(wěn)定(半衰期2周) ,含量高,其水平能充分反映食物攝入和自身合成VD總量。同時檢測25(OH)D2和25(OH)D3是評估VD健康水平的最佳標志物。

哪些人群需要檢測維生素D?

高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法——25-羥基維生素 D 檢測的“金標準”

25-羥基維生素D的檢測方法有液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法、化學發(fā)光免疫法、酶聯(lián)免疫法等。其中化學發(fā)光免疫法、酶聯(lián)免疫法均采用了間接檢測法,前者根據(jù)溶出過程的極化曲線分析被測物質(zhì)的含量,準確性低、重復(fù)性差、易受多種因素干擾;而酶聯(lián)免疫法利用抗原和抗體特異性識別原理進行待測物質(zhì)檢測,存在抗原抗體交叉反應(yīng)、只能檢測單種維生素(VD/VD3)的問題。

高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)結(jié)合了液相色譜的高分離性和質(zhì)譜儀很強的分離鑒定能力,從檢測原理出發(fā),是基于被測生物標志物本身分子量、結(jié)構(gòu)等化學性質(zhì)的直接分析法,因此具有獨特的分析速度快、靈敏度高、準確度高、特異性強、多指標同時分析等優(yōu)勢,最大程度上規(guī)避了傳統(tǒng)檢測方法的諸多問題與不足,被國內(nèi)外公認為檢測25(OH)D的“金標準”。

碩世液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜試劑產(chǎn)品布局

與生化、免疫等傳統(tǒng)檢測技術(shù)相比,液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)在靈敏度、特異性、多指標聯(lián)檢等方面具備獨特優(yōu)勢。它既是生化、免疫等檢測技術(shù)的補充,又是傳統(tǒng)檢測技術(shù)的延伸,可以提高現(xiàn)有檢驗項目的精準度,也可以檢測其他技術(shù)不能檢測的指標,能夠更好地指導(dǎo)臨床診斷,為患者提供更準確的檢測結(jié)果。液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)正在廣泛用于新生兒遺傳代謝病篩查、維生素檢測、藥物濃度監(jiān)測、激素檢測等領(lǐng)域,前景廣闊。

基于液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜平臺,圍繞婦幼健康、慢性疾病領(lǐng)域,碩世生物將繼續(xù)開發(fā)、推出多款產(chǎn)品,滿足臨床診斷需求,推動質(zhì)譜技術(shù)在中國臨床檢驗中更快更精準地應(yīng)用,為建設(shè)健康中國貢獻力量!