近日，碩世生物全自動(dòng)干式免疫分析儀SIC-1000獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20242220425）。

呼吸道傳染病是全球范圍內(nèi)普遍存在的公共衛(wèi)生問(wèn)題，不僅對(duì)個(gè)人健康構(gòu)成威脅，還可能導(dǎo)致大規(guī)模公共衛(wèi)生事件?？焖?、準(zhǔn)確的檢測(cè)手段對(duì)于呼吸道感染早期診斷、治療至關(guān)重要。

手工操作流程繁瑣

傳統(tǒng)呼吸道病原體檢測(cè)方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室條件具有較高要求，且手工操作的檢測(cè)方法存在操作復(fù)雜、結(jié)果判讀主觀性強(qiáng)、易出錯(cuò)等問(wèn)題，一定程度上限制了檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性。

隨著呼吸道傳染病的不斷變化與高發(fā)，市場(chǎng)對(duì)快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確的檢測(cè)技術(shù)需求日益增長(zhǎng)。碩世全自動(dòng)干式免疫分析儀SIC-1000上市，將有助于滿足市場(chǎng)對(duì)于高效呼吸道病原體檢測(cè)技術(shù)的需求，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高診斷效率。

兩大技術(shù)平臺(tái)

SIC-1000適用于膠體金和免疫熒光兩大技術(shù)平臺(tái)，打破傳統(tǒng)手工局限，樣本進(jìn)，結(jié)果出。

最大時(shí)速120T/h

SIC-1000具備上樣、檢測(cè)、視覺(jué)、和光學(xué)四大檢測(cè)模塊，智能化管理及信息化管理兩大管理控制模塊。最大時(shí)速可達(dá)120T/h。

主要特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)

• 操作便捷：支持原管上機(jī)、自動(dòng)洗脫
• 檢測(cè)快速：16min出首報(bào)告 最大檢測(cè)速度120T/H
• 智能化管理：試劑量、耗材及儀器狀態(tài)自動(dòng)監(jiān)測(cè)提醒，不停機(jī)裝卸耗材
• 上樣靈活：隨到隨檢，1-40樣本不間斷上樣
• 結(jié)果準(zhǔn)確：可報(bào)告量值化檢測(cè)結(jié)果；膠體金法CV≤3%、熒光法CV≤5%
• 信息化管理：支持LIS系統(tǒng)連接；檢測(cè)結(jié)果實(shí)時(shí)報(bào)告及存儲(chǔ)

無(wú)需人工值守

SIC-1000操作便捷高效，結(jié)果準(zhǔn)確客觀，智能化管理，無(wú)需人工值守，可提高門診、急診、發(fā)熱門診及社區(qū)門診的抗原快檢效率，解放檢驗(yàn)老師的雙手。

SIC-1000檢驗(yàn)菜單目前以甲乙流抗原為主，其他呼吸道系列抗原指標(biāo)如肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等將陸續(xù)上市。