近日，碩世生物戰(zhàn)略合作伙伴融智生物科技（青島）有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的QuanNUA核酸分型質(zhì)譜系統(tǒng)順利通過中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心驗評。這是首款通過中國海關(guān)驗證的國產(chǎn)核酸質(zhì)譜，填補(bǔ)了核酸質(zhì)譜領(lǐng)域在海關(guān)應(yīng)用中儀器、方法學(xué)、試劑和耗材方面的空白，對提升海關(guān)檢驗的自主可控能力具有重要意義。
《驗評報告》評估該核酸質(zhì)譜儀的質(zhì)量準(zhǔn)確性、質(zhì)量分辨率、質(zhì)量重復(fù)性、質(zhì)量穩(wěn)定性、靈敏度等指標(biāo)均滿足海關(guān)對基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時間質(zhì)譜儀標(biāo)準(zhǔn)的要求。
中國海關(guān)《驗評報告》
作為進(jìn)出口大國，我國海關(guān)肩負(fù)著進(jìn)出境監(jiān)督管理職責(zé)。當(dāng)前國內(nèi)疫情進(jìn)入新發(fā)展階段，我國對外開放的大門將越開越大，面臨的安全風(fēng)險和考驗也越來越多，不僅要嚴(yán)防新冠肺炎疫情的輸入，還要提防埃博拉病毒、猴痘病毒、非洲豬瘟等境外疫情疫病，以及進(jìn)口食品的安全檢疫等等?？茖W(xué)防治、精準(zhǔn)施策、立體防控，中國海關(guān)作為開放安全的“第一線”，切實(shí)維護(hù)著人民群眾生命安全和身體健康。
科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，科學(xué)儀器是海關(guān)檢驗工作的工具、制定各項標(biāo)準(zhǔn)、建立檢測能力以及把關(guān)的基礎(chǔ)。由于歷史原因，即使在我國科學(xué)發(fā)展如此迅猛的今天，海關(guān)對這些儀器的進(jìn)口依賴度仍然較高。
近年來，國家推出系列國產(chǎn)化設(shè)備“進(jìn)口替代”舉措，一大批高端科學(xué)儀器實(shí)現(xiàn)了自主研制和中國“智造”。在國產(chǎn)儀器取得長足進(jìn)步、部分性能指標(biāo)甚至優(yōu)于進(jìn)口設(shè)備的今天，讓國產(chǎn)化儀器在闖過“技術(shù)關(guān)”后，也能獲得市場認(rèn)可則是重中之重。
作為堅守國門第一道防線的海關(guān)，大力支持國產(chǎn)儀器的采購和使用具有帶頭意義。融智生物核酸質(zhì)譜通過海關(guān)驗評，也是國產(chǎn)核酸質(zhì)譜踏入海關(guān)市場的重要標(biāo)志。核酸質(zhì)譜在海關(guān)檢驗領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊，融智生物的核酸質(zhì)譜，具有核酸、微生物等多功能合一的特點(diǎn)，一臺儀器即可解決海關(guān)多種檢測需求，提供更全面的解決方案，為滿足海關(guān)檢測需求提供了創(chuàng)新性工具。
海關(guān)作為堅守國門生物安全的第一道防線，所使用的檢測技術(shù)應(yīng)是高效和可靠的。相比傳統(tǒng)的qPCR等分子診斷手段，核酸質(zhì)譜擁有多重、準(zhǔn)確、高通量的優(yōu)勢。
首先，核酸質(zhì)譜直接依據(jù)分子量的差異來進(jìn)行檢測，因此通常能夠?qū)崿F(xiàn)30~50重乃至更多靶標(biāo)的分析。
其次，由于采用了兩步擴(kuò)增反應(yīng)，核酸質(zhì)譜具有極強(qiáng)的準(zhǔn)確性和特異性，抗干擾能力強(qiáng)，適合于復(fù)雜背景下的低豐度靶標(biāo)分析。
最后，核酸質(zhì)譜檢測速度極快，每個樣本在質(zhì)譜檢測環(huán)節(jié)僅需數(shù)秒的時間，適合于大批量的樣本的分析。
QuanNUA核酸分型質(zhì)譜系統(tǒng)的應(yīng)用是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，不僅要有精密的儀器實(shí)現(xiàn)硬件突破，還要有方法學(xué)和試劑的配合支撐。融智生物在質(zhì)譜行業(yè)累計經(jīng)驗近十年，經(jīng)過多年的積累，現(xiàn)已掌握硬件、試劑盒、軟件等全部自主知識產(chǎn)權(quán)，填補(bǔ)了我國核酸質(zhì)譜技術(shù)的空白。全自動樣本處理系統(tǒng)更是將復(fù)雜的人工操作轉(zhuǎn)變?yōu)樽詣踊?，有力提高了工作效率和穩(wěn)定性及系統(tǒng)的可靠性。
2020年10月，碩世與融智達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同在感染性疾病病原體檢測領(lǐng)域努力，助力感染性疾病監(jiān)控預(yù)防。未來，雙方將繼續(xù)提升創(chuàng)新能力，優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)備，賦能海關(guān)檢測自主可控能力提升。
