2020年4月16日，碩世生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20203400384）。2020年3月6日，該試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
（1）檢測靶標(biāo)：ORF1ab、N 基因
（2）檢測時間：約90分鐘/輪（核酸提取15分鐘，熒光定量PCR檢測72分鐘）
（3）全程質(zhì)控：內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)， 對樣本采集、運(yùn)輸、提取及上機(jī)全程監(jiān)控
碩世生物正為疫情不斷變化的需求，不斷完善新型冠狀病毒檢測的整體解決方案。
